Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ринонорм
Торговое название
Ринонорм
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные, 0,05 % и 0,1 %
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг.
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин (85%), вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, почти бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эффект ксилометазолина начинается через 30 секунд до нескольких минут и продолжается 6-8 часов. При интраназальном применении возможны системные эффекты на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
Фармакодинамика
Ксилометазолин, производное имидазолина, является α-адреномиметиком. Он сужает кровеносные сосуды слизистой носа, устраняя отек и гиперемию, что облегчает носовое дыхание при ринитах.
Показания к применению
— Острые респираторные заболевания с ринитом, неаллергический ринит (вазомоторный) или аллергический ринит.
— Улучшение дренажа слизистой при рините и среднем отите, связанном с ринитом.
Способ применения и дозы
Перед первым применением несколько раз надавите на помпу для заполнения дозирующего устройства. Держите флакон кончиком вниз, можно лечь на спину или откинуть голову.
Взрослым и детям старше 6 лет
Ринонорм 0,1% по 1-2 капле в каждый носовой ход (при необходимости до 3 раз в сутки).
Детям с 2 до 6 лет
Ринонорм 0,05% по 1 капле в каждый носовой ход (при необходимости до 3 раз в сутки).
Если не указано иначе, не применять более 7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении
— Раздражение и/или сухость слизистой носоглотки, жжение, покалывание, зависимость, чихание, гиперсекреция, атрофия слизистой носа, хронический ринит.
Редко
— Отек слизистой носа.
— Сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления.
— Головная боль, бессонница.
— Нарушение зрения.
— Рвота.
— Аллергические реакции (отек, сыпь).
— Депрессия (при длительном применении высоких доз).
Очень редко
— Инсомния, седация, галлюцинации или судороги (у детей).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Одновременный прием ингибиторов МАО.
— Артериальная гипертензия, тахикардия.
— Выраженный атеросклероз.
— Закрытоугольная глаукома.
— Феохромоцитома.
— Атрофический ринит.
— Гипертиреоз.
— Состояния после транссфеноидальной гипосектомии или операций на мозговых оболочках.
— Возраст до 6 лет (дозировка 0,1%) и до 2 лет (дозировка 0,05%).
С осторожностью
— Порфирия.
— Гиперплазия предстательной железы.
— Сахарный диабет.
— Заболевания сердечно-сосудистой системы.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Ринонорма и:
— ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, гипертензивных средств — возможно повышение артериального давления.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение, например, при хроническом рините.
Беременность и период лактации
Препарат следует использовать в период беременности и лактации только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами
Ксилометазолин может оказывать влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Препарат выпускается в стеклянном флаконе объемом 10 мл с наконечником и защитным колпачком. Один флакон помещается в картонную упаковку вместе с инструкцией на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года. После первого вскрытия флакона препарат годен в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
«Меркле ГмбХ», Германия.
Адрес для претензий по качеству продукции в Республике Казахстан
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф. 305, тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10 69, e-mail: teva@teva.kz.
Я знаю, что многие против применения сосудосуживающих капель при насморке, но я использую их и не понимаю, почему возникает привыкание. Уверена, если применять их разумно, не чаще 3 раз в день, проблем не будет. На личном опыте заметила, что назальные капли различаются, даже если содержат одно и то же активное вещество.
С школьных лет до 25 лет я пользовалась галазолином и не жаловалась, хотя горький привкус капель меня смущал. Затем перешла на спрей Тизин Ксило и до сих пор предпочитаю его. Капли Ксилен вызвали у меня сильную сухость слизистой, и я была вынуждена отказаться от них.
Ксилометазолин обладает мощным сосудосуживающим действием, эффект длится до 6-8 часов. Не стоит увлекаться и использовать препарат чаще, даже если насморк возвращается. Лучше подождать, чем переборщить. В следующий раз попробуйте другие капли или спрей, возможно, они подойдут лучше.
Сегодня расскажу о своем опыте с Ринонормом — назальным спреем с ксилометазолином. В аптеках большой выбор средств с этим веществом, я обращаю внимание только на активное вещество, так как оно всегда указано на упаковке. Цены варьируются: капли стоят дешевле, но спреи удобнее в использовании. Капли можно купить за 30 рублей (Ксилен, Риностоп, Галазолин), спреи начинаются от 70 рублей. Ринонорм стоит 68 рублей.
Насморк у меня появляется раз в 3-4 месяца. Предыдущий флакон Тизин Ксило я не успела закончить, так как срок годности подходил к концу, а муж не любит назальные средства. Я купила Ринонорм, потому что это ксилометазолин, и его хвалили знакомые.
Однако от использования Ринонорма я вынуждена отказаться. Дома могу терпеть недостатки, но не на людях. Читайте инструкцию к Ринонорму, там все написано о применении и возможных последствиях.
Флакон выполнен из затемненного стекла с распылителем. Упаковка не самая удобная: у Тизина есть специальные крылышки для нажатия, а здесь просто круглая форма. Из-за этого доза лекарства иногда получается разной: то много, то мало.
Перед использованием я всегда высмаркиваюсь, затем применяю Ринонорм. После него у меня возникает сильная сухость в носу, что очень неприятно, хотя ощущения кратковременны и непостоянны.
Теперь о эффекте. Ринонорм быстро сужает сосуды, отек проходит, нос начинает дышать. Эффект сохраняется 6 часов, но иногда препарат имеет горький вкус. Через полчаса у меня появляются сопли, хотя дышать не мешают. Приходится снова высмаркиваться, и так по кругу. Ринонорм снимает отек, но сопли появляются. С Тизином такого не было.
Я могу смириться с умеренной сухостью и неприятным вкусом, но не с соплями каждые полчаса.
Капли рекомендуется использовать в течение года, общий срок хранения — 3 года.
Ринонорм — хороший препарат для своей ценовой категории, все побочные эффекты описаны в инструкции, но я предпочитаю Тизин.
Ринонорм инструкция по применению
В инструкции подробно описаны показания, противопоказания и побочные эффекты. Когда я сказала знакомой, что Ринонорм мне не подошел, она ответила, что у нее наоборот, а от Тизина аллергия. Все очень индивидуально, и ксилометазолин в разных препаратах может действовать по-разному.
Достоинства Ринонорма:
– Удобный спрей;
– Низкая цена;
– Быстро снимает отек, эффект сохраняется 6 часов;
– Понятная инструкция с крупным шрифтом.
Недостатки:
– Сухость слизистой (это указано в инструкции);
– Непостоянная доза при распылении, возможно, бракованный флакон;
– Появление соплей через полчаса.
Эти недостатки для меня значительны, поэтому я не буду покупать Ринонорм, особенно когда есть другие препараты.
Спрей назальный дозированный 0.1% — прозрачный, бесцветный раствор.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.
Флаконы темного стекла по 10 мл (1) с дозирующим устройством и насадкой для носа — в картонных упаковках.
Флаконы темного стекла по 15 мл (1) с дозирующим устройством и насадкой для носа — в картонных упаковках.
Ксилометазолин — альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике. При местном применении он вызывает сужение артериол, уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек носоглотки, а также снижает отделяемый секрет. Эффект проявляется через несколько минут и сохраняется до 6-8 часов, восстанавливая проходимость носовых ходов и снижая риск осложнений.
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы.
Ринонорм применяется при:
– Остром вирусном или бактериальном рините;
– Остром аллергическом рините;
– Остром синусите или обострении хронического синусита;
– Остром среднем отите (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
– Подготовке к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Дозировка:
– Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки.
– Детям от 2 до 10 лет: спрей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки.
Максимально можно применять препарат не более 7 раз в сутки. Интервал между введениями — не менее 6 часов. Количество жидкости в одной дозе — 0.14 мл.
Продолжительность непрерывного применения не должна превышать 7 дней. Перед применением необходимо освободить носовые ходы от секрета и сделать легкий вдох через нос.
Местные реакции: жжение и сухость слизистой носа; редко — раздражение слизистой носа, ротовой полости и гортани.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль; крайне редко (< 1/10 000) — бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10 000) — аритмия, повышение АД.
Прочие: редко — тошнота; крайне редко (< 1/10 000) — кожные реакции.
Противопоказания:
– Атрофический (сухой) ринит;
– Закрытоугольная глаукома;
– Состояние после гипофизэктомии;
– Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
– Возраст до 2 лет (для спрея для детей);
– Возраст до 10 лет (для спрея для взрослых);
– Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью применять при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и при приеме бромокриптина. Препарат не рекомендуется при беременности и с осторожностью — в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность управлять транспортом не отмечено.
Симптомы передозировки: в редких случаях могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях — потеря сознания.
Лечение: симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут применяться неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме большого количества препарата внутрь следует принять активированный уголь и слабительное средство, сделать промывание желудка.
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При совместном применении с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года, после вскрытия флакона — 1 год.
Препарат разрешен к безрецептурному отпуску.
Состав Ринонорма
В зависимости от разновидности назального спрея Ринонорм, 10 мл препарата может содержать 5 мг (для детей) или 10 мг (для взрослых) активного вещества гидрохлорида ксилометазолина.
Кроме того, в составе присутствуют вспомогательные компоненты: 85% глицерол, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат цитрат натрия и вода для инъекций.
Форма выпуска
Ринонорм выпускается в виде капель для носа — прозрачной жидкости без запаха. Препарат расфасован во флаконы из темного стекла объемом 10 или 15 мл, упакованные в картонные коробки (по одному флакону в упаковке). Для удобства использования флаконы оснащены дозирующей насадкой.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство оказывает сосудосуживающее и выраженное антиконгестивное действие на организм человека.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный назальный спрей широко используется в практике ЛОР-врачей. Содержащийся в нем ксилометазолин, являющийся альфа-адреномиметиком, способствует сужению артериол, что положительно влияет на слизистые носоглотки, уменьшая отеки и устраняя гиперемию.
Ринонорм снижает количество выделений в носоглотке уже через несколько секунд после применения. Лекарственный эффект сохраняется на протяжении нескольких часов. Препарат восстанавливает проходимость носовых ходов, евстахиевых труб и отверстий пазух.
Под действием назальных капель значительно улучшается самочувствие пациентов благодаря восстановлению воздушной проходимости носоглотки, а также снижается вероятность осложнений, возникающих при длительном застое секрета.
Показания к применению
Ринонорм применяется для лечения ринита (аллергического, бактериального или вирусного), синусита (в острой или хронической фазе) и для снятия отеков слизистых оболочек евстахиевой трубы при среднем отите. Также капли используют как подготовительное средство перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания Ринонорма
К абсолютным противопоказаниям Ринонорма относятся:
- сухой или атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к основным и вспомогательным компонентам.
Не рекомендуется использовать назальные капли после гипофизэктомии, а также при приеме трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
Побочные действия
Редко могут проявляться следующие побочные эффекты:
- повышенная возбудимость;
- головные боли;
- увеличение артериального давления;
- аритмия;
- бессонница;
- тошнота;
- раздражение слизистых оболочек;
- жжение или зуд;
- высыпания на коже.
Ринонорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Ринонорма зависит от вида капель. Детский спрей с 0,05% раствором ксилометазолина назначают по одной дозе (одно нажатие на дозатор — 0,14 мл) в каждую ноздрю не более трех раз в сутки.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают препарат с 0,1% ксилометазолина в дозировке одно нажатие на поршневое устройство в каждую ноздрю не более трех раз в сутки.
Общая продолжительность использования не должна превышать семи суток. Рекомендуется соблюдать шестичасовой интервал между применениями. Для повышения эффективности спрея перед использованием следует очистить носовые пазухи от секрета.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций по применению препарата передозировка невозможна. Однако при превышении дозировок могут возникнуть симптомы, такие как повышение артериального давления, аритмия и потеря сознания. В таких случаях необходимо провести симптоматическую терапию, промывание желудка и использовать слабительные средства.
Взаимодействие
Это лекарственное средство несовместимо с три- и тетрациклическими антидепрессантами, а также с ингибиторами МАО.
Условия продажи
Условия хранения
Храните при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности
Общий срок годности составляет 3 года, после вскрытия флакона — 1 год.
Особые указания
Препарат не влияет на внимательность и способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Аналоги Ринонорма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Ринонорма:
- Галазолин
- Спрей ДляНос
- Бризолин
- Тайсс Назолин
- НОЗ звездочка
- Ксилен
- Ксилометазолин
- Инфлюрин
- Ксимелин
- Носолин
- Олинт
- Риномарис
- Отривин
- Ринорус
- Снуп
- Риностоп
- Эвказолин Аква
- Санорин-Ксило
- Тизин Ксило
- Эспазолин
- Суприма-НОЗ
- Фармазолин
Ринонорм при беременности и лактации
Хотя в списке противопоказаний к каплям беременность и лактация не указаны, врачи-гинекологи не рекомендуют использовать спрей в этот период. Тем не менее, некоторые женщины продолжают применять препарат и оставляют положительные отзывы во время беременности.
Ринонорм для детей
Согласно инструкции, для детей используется специализированный спрей Ринонорм, содержащий 500 мкг гидрохлорида ксилометазолина в одном миллилитре.
Отзывы о Ринонорме
Большинство пациентов, использующих Ринонорм, оставляют положительные отзывы, отмечая его эффективность и доступную цену.
Цена Ринонорма, где купить
Средняя цена Ринонорма (флакон 15 мл) для взрослых и детей составляет от 60 до 70 рублей.
- Интернет-аптеки России
ЗдравСити
Ринонорм-тева спрей назальный для детей 0,05%, флакон 20 мл, Меркле ГмбХ.
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
- Ринонорм спрей назальный 0,05% 20 мл, Teva Merckle GmbH
- Ринонорм спрей назальный 0,1% 20 мл, Teva Merckle GmbH
Источник